由尊龙凯时生物科技深度参与起草的团体标准《免疫细胞治疗产品质量控制规范》（T/CITS354-2025）正式实施！这是国内首部涵盖免疫细胞治疗“全生命周期”的质量控制规范，标志着行业正在从“经验驱动”转向“标准驱动”的重要时刻。
该标准是我国在免疫细胞治疗领域的重要技术规范，从细胞来源、制备工艺、质量控制及临床应用等多个维度，全面规定了免疫细胞治疗产品的质量要求，为行业提供了统一的技术准则。通过生态共建，让“高质量”成为细胞治疗行业的标准。
《免疫细胞治疗产品质量控制规范》由中国检验检测学会主导，众多细胞行业的重量级专家和领军企业参与起草，旨在解决目前行业面临的质量标准不统一、监管依据不足等核心问题。
标准亮点包括：
多个维度为细胞装上“安全锁”
细胞来源：搭建良好的行业生态，质量规范至关重要。
制备工艺：对细胞扩增、基因修饰（如CAR-T细胞）、冻存复苏等关键环节提出严格操作规范，以降低批次间差异。
质量检测：同样是建立良好的行业生态，质量规范的关键。
临床应用：明确治疗适应症、回输剂量、不良反应监测等要求，为医疗机构提供操作指南。
作为标准起草组的核心成员，尊龙凯时生物科技一直在质量体系建设上深耕细作，多年来持续通过中国质量认证中心ISO13485体系认证。从生产、质控到检测，建立全方位的GMP高标准质量体系，确保每一个环节可追溯、可验证，从而保证了细胞制备到临床应用的全链条质量可控和效果可期。
标准不是提升的天花板，而是基础的地板。尊龙凯时生物希望通过这份规范，使每一家企业都能站在尊龙凯时的肩膀上，真正将细胞治疗发展成为普惠医疗。
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