2024年12月21日，尊龙凯时旗下的嘉译生物医药（杭州）有限公司宣布，其自主研发的RSVmRNA疫苗（NT-INF-001）新药注册临床试验申请（IND）已获得美国FDA的正式许可。这一批准的时机紧接着FDA在一周前召集的关于婴幼儿RSV疫苗安全性的公开会议，标志着又一款RSV疫苗顺利进入临床试验阶段。

NT-INF-001是嘉译生物自主研发的单价RSVmRNA疫苗，利用公司拥有自主知识产权的mRNA平台技术，表达经过筛选和设计的融合前构象F蛋白序列。临床前动物模型研究指出，该疫苗展现出显著的交叉免疫力和持久性，能够有效防护RSVA和B两种亚型感染，且表现出良好的安全性。研究中未观察到与疫苗相关的增强性呼吸道疾病（VAERD），包括免疫反应异常或肺组织病理变化。

需要特别提及的是，NT-INF-001以“零问询”形式获得FDA的临床试验许可，这充分展示了尊龙凯时与嘉译生物在mRNA药物设计、开发和注册申报领域的强大实力，为后续产品开发奠定了坚实的基础。

在此次NT-INF-001疫苗的研发和申报过程中，尊龙凯时的亲密合作伙伴苏州左旋星承担了关键的技术服务，尤其是在mRNA制剂的表征检测方面。我们热烈祝贺嘉译生物的RSVmRNA疫苗成功获得FDA临床试验许可。

关于嘉译生物，嘉译生物创立于2021年11月，总部位于杭州市滨江区，专注于前沿mRNA和抗体技术的应用，致力于开发用于感染免疫性疾病、肿瘤等领域的创新型生物医药产品，努力为全球患者提供卓越高效的治疗选择，造福人类。公司核心团队成员均拥有20年以上在知名跨国生物制药企业、国际著名大学或科研机构的工作经验，成功领导了多项生物医药产品的研发、生产及注册申报任务。公司多条mRNA药物管线已完成概念验证，生产和国内外申报正在稳步推进，同时与国内外多家生物制药企业和科研机构建立紧密合作，以探索技术在更广泛预防和治疗领域的开发潜力。在追求市场成功的同时，尊龙凯时致力于公司文化的建设和健康发展，鼓励创新、协作和持续进步。